2023，體外診斷行業6大商機

一、新冠抗原/分子POCT聯檢

老陳覺得，核酸檢測和抗原檢測市場升級是趨勢。

新冠抗原多聯檢測（如新冠病毒、流感A/B病毒及RSV病毒等）以及基于分子POCT的新冠和流感多聯核酸快檢，是未來的長期方向，尤其是出海。

新冠和流感具有同樣的癥狀，都可以引起嚴重的結果，但是他們的治療方法是完全不一樣的，越早發現患者到底是那種病毒有利于醫生給出更好的治療。

盡管國內外有越來越多的企業布局，市場體量依然不錯，在歐盟及美國EUA方面抓住先機的企業收獲預計會非常不錯。

1月30日，世界衛生組織（WHO）發布聲明：新冠疫情將繼續構成國際關注的“緊急公共衛生事件（PHEIC）”�？梢�，疫情終結尚早。

二、CRP、PCT、IL-6、SAA

圍繞病原體相關感染標志物檢測方向的機會，或許會更新換代，但不會缺席�！把装Y指標”在新冠感染及病原體感染檢測方向，越來越受到重視。

月初，協和、華西、湘雅等頂級三甲醫院以及國家衛健委發布的第十版，都提到相關炎癥指標。

今年一季度及四季度應該是CRP、PCT、IL-6、SAA的重要出貨窗口期，早做準備早布局。

三、肌鈣蛋白、肌紅蛋白

盡管這兩個項目有點年頭了，作為心肌損傷的黃金項目，它倆似乎永不過時。在新冠依然還沒有終結的當下，二次感染國內情況依然不明，今年這兩個項目依然可以作為重點方向去布局，尤其在化學發光領域的應用，更是當打之年。

更為關鍵是，這倆項目都屬于高值創收項目。

血清肌鈣蛋白與肌紅蛋白的聯合檢測，更能兼具二者的高特異性與高敏感度。

肌鈣蛋白

血清肌鈣蛋白是心肌損傷的標志物之一。亞單位肌鈣蛋白I（cTnI）具有較高的特異性。正常情況下血液中的含量很少，只有在心肌受到損傷后才會上升，持續時間較長。

肌紅蛋白

肌紅蛋白是急性心肌梗死早期最靈敏的指標，持續時間較短，升高的幅度與持續時間可作為判斷心肌梗死程度的依據。它的敏感度很高，特異性卻差，腎衰竭、骨骼肌損傷等均會引起含量升高。

四、血氣檢測

作為一個低調的吸金領域，雷度米特、沃芬作為頭部兩大品牌更是占據了很多的市場份額。

新冠重癥潮之后，血氣檢測會越來越收到各級醫療機構的重視。

國產體外診斷企業和經銷商在方向布局上，這個領域或許可以作為未來考察的方向。當然，血氣檢測市場主要是偏重癥醫學科，和主流體外診斷領域在產品線聯動方面有所欠缺，就商業價值和機會而言，血氣也是一個不錯的小而美賽道。

五、腫瘤早篩

三年疫情，讓所有人的健康意識有了極大的提升，癌癥早篩不管是在院內市場還是OTC方向，老陳覺得未來都有大機會。

此外圍繞家庭自測的相關膠體金產品，也是一個不錯的關注方向。

六、流式檢測

流式診斷方向在下沉市場越來越普及了，可見這個賽道相對臨床質譜還是走的更快點，當一個細分市場從成長期逐步走向成熟期的過程中，可以找一個時間點切入。

圖源：南方臨床流式聯盟

此外，基于流式熒光技術未來在IVD領域的應用前景同樣值得期待。

體外診斷行業作為一個細分市場非常多的領域，很難一次性概括完，就行業容量而言，常規市場盡管競爭激烈，卻依然扛起來整個行業的主要體量。

當然，從發展的角度看，新興技術和市場未來的想象力不言而喻，比如微生物質譜、數字PCR、靶向診斷等等。

就看每個從業者是如何看待商機。

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